استشارات صيدلانية دولية

التنقل في متطلبات
الامتثال
للأسواق العالمية

استشارات تنظيمية متخصصة لمصنعي الأدوية الساعين إلى تسجيل إدارة الغذاء والدواء، وشهادة ممارسات التصنيع الجيد، والامتثال لمعايير الأيزو في الشرق الأوسط وخارجه.

طلب استشارة +1-XXX-XXX-XXXX

خبراتنا

خدمات التنظيم والامتثال

خدمات استشارية شاملة مصممة للتنقل في أكثر الأطر التنظيمية تطلبًا في العالم.

تسجيل إدارة الغذاء والدواء

تسجيل المنشآت وإدراج الأدوية

التنقل في عملية تسجيل إدارة الغذاء والدواء المعقدة لمصنعي الأدوية الأجانب. إعداد الوكيل الأمريكي، وتسجيل المنشآت، وإدارة الامتثال المستمر.

شهادة ممارسات التصنيع الجيد

ممارسات التصنيع الجيد الحالية

تحقيق والحفاظ على الامتثال لممارسات التصنيع الجيد الحالية في التصنيع الصيدلاني. تقييم الفجوات، وتطوير أنظمة الجودة، والاستعداد لتفتيشات إدارة الغذاء والدواء.

معايير الأيزو

إدارة الجودة والبيئة والسلامة

الاستعداد لشهادات ISO 9001 وISO 14001 وISO 13485 وISO 22000. بناء أنظمة إدارة تلبي المعايير الدولية.

الاستراتيجية التنظيمية

دخول السوق الأمريكي ومسارات الامتثال

استراتيجية تنظيمية شاملة للمصنعين الدوليين الراغبين في دخول سوق الأدوية الأمريكي. رسم المسارات، وإعداد الملفات، والتنسيق مع الجهات التنظيمية.

الانتشار الدولي

ربط التصنيع في الشرق الأوسط بالأسواق العالمية

يجمع فريقنا بين الخبرة التنظيمية الأمريكية العميقة والمعرفة الميدانية في سوريا والمملكة العربية السعودية ومصر. نحن نفهم معايير إدارة الغذاء والدواء الصارمة والتحديات الفريدة التي يواجهها المصنعون في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

علاقات تنظيمية محلية في سوريا والمملكة العربية السعودية ومصر

خبرة أمريكية في إدارة الغذاء والدواء مع سجل حافل بالنجاح في التسجيل

استشارات ثنائية اللغة بالعربية والإنجليزية

خبرة في التصنيع التعاقدي للمنتجات الصيدلانية

الولايات المتحدة

مقر إدارة الغذاء والدواء والتنظيم

سوريا

شريك التصنيع

المملكة العربية السعودية

العمليات الإقليمية

مصر

العمليات الإقليمية

لماذا تختارنا

معيار التميز

يتطلب الامتثال لإدارة الغذاء والدواء أعلى مستوى من الخبرة. يقدم مستشارونا المؤهلات والخبرة والمنظور الدولي اللازم للنجاح.

معرفة تنظيمية عميقة

متخصصون معتمدون ذوو خبرة واسعة في 21 CFR Part 207 و210/211 ومعايير ممارسات التصنيع الجيد الدولية. نتحدث بلغة الجهات التنظيمية.

خبرة عبر الحدود

نسد الفجوة بين عمليات التصنيع في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا والمتطلبات التنظيمية الأمريكية، مع علاقات على جانبي المعادلة.

شراكة ثنائية اللغة

خدمات استشارية كاملة بالعربية والإنجليزية. يعمل فريقنا مباشرة مع الموظفين المحليين والإدارة والجهات التنظيمية بلغتهم المفضلة.

القيادة

فريق استشاري متخصص

تجمع قيادتنا بين المؤهلات التنظيمية الأمريكية والمعرفة العميقة بالصناعة الإقليمية.

JC

Jared Clark

الشريك الإداري — العمليات الأمريكية

RAC (شهادة الشؤون التنظيمية)

CFSQA (مدقق معتمد لسلامة وجودة الغذاء)

حاصل على شهادات CMQ/OE وPMP وCPGP

أكثر من 200 عميل معتمد حول العالم

?

[PARTNER NAME]

الشريك الإداري — عمليات الشرق الأوسط وشمال أفريقيا

[PARTNER CREDENTIAL 1]

[PARTNER CREDENTIAL 2]

خبرة في التصنيع الصيدلاني التعاقدي

علاقات مع الجهات التنظيمية الإقليمية

ابدأ الآن

هل أنت مستعد لدخول السوق الأمريكي؟

حدد موعدًا لاستشارة سرية مع خبرائنا التنظيميين. سنقيّم حالة امتثالك الحالية، ونحدد المسار الأمثل، ونرسم خارطة طريق واضحة للتسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء.

طلب استشارة اتصل بنا +1-XXX-XXX-XXXX

أو أرسل لنا بريدًا إلكترونيًا على info@[domain].com