من نحن
شراكة مبنية لسد الفجوة بين التميز في التصنيع الصيدلاني في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا والامتثال التنظيمي الأمريكي.
أساسنا
تأسست [COMPANY NAME] انطلاقًا من ملاحظة بسيطة لكنها قوية: تضم منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا مصنعين صيدلانيين يمتلكون قدرات إنتاجية كبيرة وخبرة تقنية عميقة، إلا أن كثيرًا منهم يواجهون عقبات جوهرية عند سعيهم لدخول السوق الأمريكي.
نادرًا ما تتعلق هذه العقبات بجودة التصنيع. إنها تتعلق بـالتنقل التنظيمي — فهم توقعات إدارة الغذاء والدواء، وإعداد الوثائق وفق المعايير الأمريكية، والحفاظ على البنية التحتية المستمرة للامتثال التي يتطلبها الوصول المستدام إلى السوق.
تجمع شراكتنا بين خبير تنظيمي أمريكي يمتلك عقودًا من الخبرة في الامتثال لإدارة الغذاء والدواء وشهادة ممارسات التصنيع الجيد وأنظمة الجودة، ومتخصص صيدلاني في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا ذي جذور عميقة في المشهد التصنيعي والبيئة التنظيمية في المنطقة.
معًا، نقدم ما لا يستطيع أي منا تقديمه بمفرده: شركة استشارية تفهم حقًا كلا الجانبين من المعادلة. نتحدث كلتا اللغتين — حرفيًا ومهنيًا — ونلتزم ببناء شراكات دائمة مع المصنعين الجادين في دخول السوق الأمريكي.
القيادة
منظوران متكاملان يجمعهما التزام مشترك بالتميز الصيدلاني.
الشريك الإداري — العمليات الأمريكية
متخصص تنظيمي وإداري في مجال الجودة يتمتع بسجل حافل عبر صناعات الأدوية وعلوم الحياة. ساعد Jared أكثر من 200 عميل في تحقيق الشهادات التنظيمية والحفاظ عليها، مع خبرة عميقة في الامتثال لإدارة الغذاء والدواء وأنظمة ممارسات التصنيع الجيد وإدارة الجودة.
تشمل تخصصاته ضمان البرمجيات الحاسوبية وإدارة التحقق الصيدلاني — وهي قدرات حاسمة لبيئات التصنيع الصيدلاني الحديثة.
الشهادات
الشريك الإداري — عمليات الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
متخصص في الصناعة الصيدلانية يتمتع بخبرة واسعة في عمليات التصنيع التعاقدي عبر منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. يتميز [PARTNER NAME] بعلاقات عميقة مع الجهات التنظيمية الإقليمية وفهم دقيق لممارسات التصنيع المحلية.
خبرته في التنقل بين الأطر التنظيمية الإقليمية — إلى جانب معرفته المباشرة بالإنتاج الصيدلاني على نطاق واسع — تجعله الشريك المثالي لربط قدرات التصنيع في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بمتطلبات الأسواق الدولية.
المؤهلات
المعايير المهنية
يحمل فريقنا شهادات رائدة في الصناعة، مما يضمن أعلى مستوى من الكفاءة المهنية في كل مشروع.
خبرة معتمدة في الشؤون التنظيمية الصيدلانية والتعامل مع الجهات الرقابية
مدقق مؤهل لأنظمة إدارة سلامة وجودة الغذاء
مدير معتمد في الجودة والتميز المؤسسي
شهادة محترف إدارة المشاريع للتنفيذ المنضبط
محترف معتمد في ممارسات التصنيع الجيد الصيدلانية لامتثال التصنيع
خبرة متخصصة في نهج إدارة الغذاء والدواء القائم على المخاطر للتحقق من البرمجيات
معتمد في عمليات التحقق الصيدلاني والمعدات والأنظمة
سجل حافل في مساعدة المؤسسات على تحقيق الامتثال التنظيمي
الانتشار الدولي
التموضع الاستراتيجي عبر أربعة أسواق رئيسية يتيح لنا خدمة العملاء حيث يعملون وحيث يريدون النمو.
المقر الرئيسي وعمليات التنسيق مع إدارة الغذاء والدواء
شراكات التصنيع والخبرة التنظيمية المحلية
التوافق مع الهيئة العامة للغذاء والدواء وقطاع الأدوية في رؤية 2030
خبرة هيئة الدواء المصرية وتصنيع الأدوية الجنيسة
اعمل معنا
سواء كنت تستكشف دخول السوق الأمريكي لأول مرة أو تبحث عن شريك تنظيمي يفهم منطقتك — نحن هنا للمساعدة.
أو أرسل لنا بريدًا إلكترونيًا على info@[domain].com